تخطَّ إلى المحتوى
دليل الأدوية المصري
تابع آخر تحديثات الأسعار على واتساب

معلومات الدواء

التفاصيل الكاملة
عن الدواءAbout the medicine

أقراص ممتدة المفعول تحتوي على ساكساجليبتين 5 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم، عبوة 30 قرصًا (علامة بريستول مايرز سكويب، يونايتد فارما، مصر)؛ تركيبة فموية لعلاج السكري من النوع الثاني.

Kombiglyza XR saxagliptin 5 mg / metformin hydrochloride 1000 mg extended-release tablets, pack of 30 (Bristol-Myers Squibb brand, United Pharma, Egypt); oral combination for type 2 diabetes.

دواعي الاستعمالUses
  • علاج مساعد للنظام الغذائي والتمارين لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني؛ ولا يُنصح به لعلاج السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري (النشرة الأمريكية لأقراص ساكساجليبتين/ميتفورمين ممتدة المفعول بنفس التركيبة).الفئة: Adults with type 2 diabetes mellitusDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus; not recommended for type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis (US label of same-formulation saxagliptin/metformin HCl extended-release tablets).Population: Adults with type 2 diabetes mellitusDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبيةSide effects
  • كان الإسهال والغثيان/القيء أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا مع الميتفورمين ممتد المفعول (أكثر من 5% وبمعدل أعلى من الدواء الوهمي)؛ والأعراض المرتبطة بالساكساجليبتين مدرجة في النشرة الأمريكية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Diarrhoea and nausea/vomiting were the most common adverse reactions with metformin extended-release (>5% and more than placebo); saxagliptin-associated reactions are listed in the US label (pooled placebo-controlled trials).International label, same formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمالContraindications
  • القصور الكلوي الشديد (معدل ترشيح أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2)؛ الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري؛ تاريخ من فرط الحساسية الخطير (تأق، وذمة وعائية، أمراض جلدية تقشرية) للساكساجليبتين أو الميتفورمين أو أي مكون.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Severe renal impairment (eGFR below 30 mL/min/1.73 m2); acute or chronic metabolic acidosis including diabetic ketoacidosis; history of serious hypersensitivity (anaphylaxis, angioedema, exfoliative skin conditions) to saxagliptin, metformin or any ingredient.International label, same formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
  • تحذير مؤطر: الحماض اللاكتيكي المرتبط بالميتفورمين (بما في ذلك حالات مميتة)؛ وتشمل عوامل الخطر القصور الكلوي، ومثبطات الأنهيدراز الكربونية مثل التوبيرامات، والعمر 65 عامًا فأكثر، والفحوص الإشعاعية بالصبغة، والجراحة، وحالات نقص الأكسجين، والإفراط في الكحول، والقصور الكبدي، وأمراض الميتوكوندريا.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • التهاب البنكرياس الحاد (يُوقف الدواء عند الاشتباه)؛ خطر قصور القلب مع الساكساجليبتين (تُوزن المخاطر لدى من لديهم عوامل خطر)؛ نقص فيتامين ب12 مع الميتفورمين (تُقاس مؤشرات الدم سنويًا)؛ نقص السكر مع الإنسولين أو محفزات إفرازه (يُنظر في خفض جرعاتها)؛ فرط الحساسية الخطير؛ ألم المفاصل الشديد؛ الفقاع الفقاعي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Boxed warning: metformin-associated lactic acidosis (including fatal cases); risk factors include renal impairment, carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate, age 65 or older, radiological contrast studies, surgery, hypoxic states, excessive alcohol intake, hepatic impairment and mitochondrial disease.International label, same formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Acute pancreatitis (discontinue if suspected); heart failure risk with saxagliptin (consider risks in patients with heart-failure risk factors); vitamin B12 deficiency with metformin (measure haematological parameters annually); hypoglycaemia with insulin or insulin secretagogues (consider lower doses); serious hypersensitivity; severe arthralgia; bullous pemphigoid.International label, same formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائيةDrug interactions
  • Strong CYP3A4/5 inhibitors (e.g. ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, itraconazole, ritonavir)تزيد تركيز الساكساجليبتين بشكل كبير؛ يُقتصر على 2.5/1000 مجم مرة يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Carbonic anhydrase inhibitors (e.g. topiramate)قد تزيد خطر الحماض اللاكتيكي؛ يُنظر في المتابعة الأكثر تكرارًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Drugs that reduce metformin clearanceقد تزيد خطر الحماض اللاكتيكي؛ تُوزن الفوائد والمخاطر عند الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Strong CYP3A4/5 inhibitors (e.g. ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, itraconazole, ritonavir)Significantly increase saxagliptin concentrations; limit dose to 2.5 mg/1000 mg once daily.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Carbonic anhydrase inhibitors (e.g. topiramate)May increase the risk of lactic acidosis; consider more frequent monitoring.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Drugs that reduce metformin clearanceMay increase the risk of lactic acidosis; consider benefits and risks of concomitant use.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
  • البيانات المحدودة عن الساكساجليبتين/الميتفورمين أو الساكساجليبتين غير كافية لتحديد خطر العيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض المرتبط بالدواء؛ ولم تُظهر الدراسات المنشورة عن الميتفورمين ارتباطًا واضحًا. ويحمل السكري غير المنضبط مخاطر على الأم والجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • لا توجد معلومات عن وجود الساكساجليبتين في حليب الأم (يوجد في حليب الفئران)؛ وتُظهر دراسات محدودة وجود الميتفورمين في حليب الأم. تُوزن فوائد الرضاعة مقابل حاجة الأم والتأثيرات المحتملة على الرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Limited data with saxagliptin/metformin or saxagliptin are insufficient to determine a drug-associated risk of major birth defects or miscarriage; published metformin studies have not shown a clear association. Poorly controlled diabetes carries maternal and fetal risks.International label, same formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • No information on saxagliptin in human milk (present in rat milk); limited studies show metformin is present in human milk. Weigh breastfeeding benefits against maternal need and potential infant effects.International label, same formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواءHow it works
  • ساكساجليبتين: يثبط إنزيم DPP-4 فيطيل مستويات الإنكريتينات النشطة (GLP-1 وGIP) وإفراز الإنسولين المعتمد على الجلوكوز.مثبط إنزيم ثنائي الببتيديل ببتيداز-4
  • ميتفورمين هيدروكلوريد: يقلل إنتاج الكبد للجلوكوز وامتصاصه المعوي ويحسن حساسية الإنسولين؛ الصيغة والوزن الجزيئي لقاعدة الميتفورمين (PubChem CID 4091).بيجوانيد
  • Saxagliptin: Inhibits DPP-4, prolonging active incretin (GLP-1, GIP) levels and glucose-dependent insulin secretion.
  • Metformin hydrochloride: Decreases hepatic glucose production and intestinal glucose absorption and improves insulin sensitivity; formula and molecular weight refer to metformin base (PubChem CID 4091).

نفس المادة الفعالة والتركيز. اسأل الصيدلي قبل الاستبدال.

مثائل Kombiglyza xr 5/1000 mg 30 tablets بنفس المادة الفعالة والتركيز، مرتبة من الأرخص
جلبتين ميكس 5/1000 مجم 10 أقراصGliptinmix 5/1000 mg 10 tabletsOrganopharma · قرص · 5/1000 mgالأرخصالسعر58.5ج.م5.85ج.م للوحدةالفرق عن الأصليأرخص 211.5ج.م (78.3%)
ساكسابتين بلس 5/1000مجم 10 اقراصSaxaptin plus 5/1000 mg 10 ext. rel. f.c. tabs.Biomed Pharmaceuticals · أقراص مغلفة ممتدة المفعول · 5 mg saxagliptin / 1000 mg metforminالسعر58.5ج.م5.85ج.م للوحدةالفرق عن الأصليأرخص 211.5ج.م (78.3%)
كومبيجليز اكس ار 5/1000مجم 30 قرصKombiglyze xr 5/1000 mg 30 tabletsunited pharma inter · أقراص ممتدة المفعول · Saxagliptin 5 mg / Metformin hydrochloride 1000 mgالسعر270ج.م9ج.م للوحدةالفرق عن الأصلينفس السعر

البدائل (74)

كل البدائل (74)

مادة فعالة مختلفة من نفس المجموعة العلاجية. لا تستبدل دواءك ببديل إلا بأمر الطبيب.

بدائل Kombiglyza xr 5/1000 mg 30 tablets من نفس المجموعة العلاجية بمادة فعالة مختلفة، مرتبة من الأرخص
مبيورايد 2.5/500مجم 20 قرصMeburide 2.5/500 mg 20 film-coated tabletsEuropean Egyptian Pharmaceutical Industries (Technopharm) · أقراص مغلفة · 2.5 mg/500 mgالسعر8ج.م0.4ج.م للوحدة
بيوجلوميت 15/500مجم 10 اقراصPioglumet 15/500mg 10 f.c. tabs.JEDCO International (El Razy Pharmaceuticals, Egypt) · 15 mg/500 mgالسعر10ج.م1ج.م للوحدة
بيومت 15/500مجم 10 اقراصPiomet 15/500 mg film-coated tabletsMulti-Apex · 15 mg/500 mgالسعر11ج.م1.1ج.م للوحدة
ماجيكنورم 1/500مجم 30اقراصMagicnorm 1/500 mg film-coated tablets (30 tablets)Magic Pharma-Egypt · أقراص مغلفة · 1 mg/500 mgالسعر13ج.م0.43ج.م للوحدة
اموفاج اكسترا 2.5/500 مجم 30 قرصAmophage Extra 2.5/500 mg 30 tabletsAmoun Pharmaceutical Co. · أقراص · 2.5 mg glibenclamide / 500 mg metformin hydrochlorideالسعر13.5ج.م0.45ج.م للوحدة
انجيلور 2.5 / 500 مجم 30 قرصEngilor 2.5/500 mg 30 tabMarcyrl · أقراص · 2.5/500 mgالسعر13.5ج.م0.45ج.م للوحدة
انجيلور 5/ 500 مجم 30 قرصEngilor 5/500 mg 30 tabMarcyrl · أقراص · 5/500 mgالسعر15ج.م0.5ج.م للوحدة
ميتكلاميد 2.5/500مجم 30 قرصMetclamide 2.5/500 mg 30 tabletsEPCI (Egyptian Pharmaceutical & Chemical Industries) · أقراص · 2.5 mg/500 mgالسعر15ج.م0.5ج.م للوحدة
اموفاج اكسترا 5/500 مجم 30 قرصAmophage Extra 5/500 mg 30 tabletsAmoun Pharmaceutical Co. · أقراص · 5 mg glibenclamide / 500 mg metformin hydrochlorideالسعر16.5ج.م0.55ج.م للوحدة
ميتكلاميد 5/500مجم 30 قرصMetclamide 5/500 mg 30 tabletsEPCI (Egyptian Pharmaceutical & Chemical Industries) · أقراص · 5 mg/500 mgالسعر16.5ج.م0.55ج.م للوحدة

المعرّفات

مراجع علمية للمادة الفعالة

المصادر

تعليقات

لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.

أضف تعليقًا

0/60

لا يُنشر أبدًا؛ للتواصل فقط إن لزم.

0/1000

من 20 إلى 1000 حرف. بدون روابط.

التعليقات للمعلومات العامة ولا تُعد نصيحة طبية. لا تذكر بيانات شخصية.